總局關于發布第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告（2016年第133號）

總局關于發布第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告（2016年第133號）

　　為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），國家食品藥品監督管理總局組織制定了《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（第二批）》和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄（第二批）》，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：1.免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（第二批）   2016年第133號通告附件1.doc

　　　　　2.免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄（第二批）   2016年第133號通告附件2.doc

食品藥品監管總局
2016年9月27日